EN 285大型蒸汽滅菌器檢測(cè)該歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器的要求及相關(guān)測(cè)試。

這些滅菌器最初用于衛(wèi)生保健用途的醫(yī)療設(shè)備及其附件的滅菌,內(nèi)部一般設(shè)有一個(gè)或多個(gè)滅菌單元。該標(biāo)準(zhǔn)所言的測(cè)試負(fù)載選擇,代表了大多數(shù)的負(fù)載類型(例如:采用金屬、橡膠或多孔材料制成的包裝用品)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備一般蒸汽滅菌的評(píng)價(jià)。然而,特殊負(fù)荷(例如:重金屬物質(zhì)或者長(zhǎng)且/或窄的內(nèi)腔)應(yīng)該使用其他的測(cè)試負(fù)載。EN 285:2006中檢測(cè)項(xiàng)目: 機(jī)械部件 尺寸、材料、壓力容器、機(jī)架和鑲板; 工藝部件 管路和管件、蒸汽氣源、空氣濾清器、真空系統(tǒng); 儀器、指示及記錄設(shè)備 設(shè)備、儀器、指示裝置、雙門滅菌器、傳感器、指示儀器和計(jì)時(shí)設(shè)備、記錄儀和記錄(溫度、壓力等) 控制系統(tǒng) 滅菌器應(yīng)該采用自動(dòng)控制器進(jìn)行操作控制,可以設(shè)定一個(gè)或者多個(gè)預(yù)先設(shè)定的工作周期。 故障指示系統(tǒng) 性能要求 蒸汽滲入、橡膠負(fù)載的微生物致命性、物理參數(shù)(滅菌溫度被動(dòng)范圍、小負(fù)載溫度測(cè)試、滿載溫度測(cè)試、博維和狄克氏測(cè)試、漏氣、流量、空氣檢測(cè)裝置、滿載空氣檢測(cè)裝置、空氣檢測(cè)裝置功能) 負(fù)載干度 聲強(qiáng) 壓力變化率 安全(應(yīng)符合EN 61010-2-040和EN 13445的規(guī)定) 標(biāo)識(shí) 伺服設(shè)施及當(dāng)?shù)丨h(huán)境(電源、滅菌器滅菌室的蒸汽氣源、水、壓縮空氣、電磁干擾EMC、排污設(shè)施、支撐表面(地面)、環(huán)境、伺服系統(tǒng)連接) 周期4-6 周 送樣要求 1-2臺(tái) 更多詳情請(qǐng)聯(lián)系熠品醫(yī)療與生物實(shí)驗(yàn)室,業(yè)務(wù)咨詢電話:+86 21 5473 6833. 熠品實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)試報(bào)告可被歐盟各大發(fā)證機(jī)構(gòu)(如:TUV、SGS、BSI、IMQ、MEDCERT等)以及美國(guó)FDA、澳洲TGA、加拿大CSA、尼日利亞SONCAP、NAFDAC等認(rèn)可。