國家藥品驗證號(NDC)是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。
主要針對美國國家藥典已有的藥,無需做新藥論證,只需提供必要的材料進行申請,但要求較嚴,必須達到美國FDA的各項法規(guī),包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售,這類藥物在市場獲利頗豐,且比申請國家新藥(NDA)花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產(chǎn)品皆可申報美國NDC,可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
ndc項目什么意思,麻煩給回復(fù)
國家藥品驗證號(NDC)是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。
主要針對美國國家藥典已有的藥,無需做新藥論證,只需提供必要的材料進行申請,但要求較嚴,必須達到美國FDA的各項法規(guī),包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售,這類藥物在市場獲利頗豐,且比申請國家新藥(NDA)花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產(chǎn)品皆可申報美國NDC,可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
NDC--national distribution center國家級分撥中心
分撥中心(Allocating Center)是物流行業(yè)運作的經(jīng)濟活動組織,換個角度來說,它又是集加工、理貨、送貨等多種職能于一體的物流據(jù)點。
分撥中心的服務(wù)對象是為數(shù)眾多的生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)網(wǎng)點(例如:超級市場和連鎖店),分撥中心的作用是按照用戶的要求,及時將各種已經(jīng)配裝好的貨物送交到用戶手中,滿足生產(chǎn)和消費的需要。