IND是Investigational New Drug 的縮寫，是指新藥臨床研究審批，新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報），

二是臨床研究完成注冊上市（NDA申報）。

臨床研究是指藥物經(jīng)過動物試驗后，在人體上進(jìn)行試驗，分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，每一期臨床試驗都有不同的試驗?zāi)康?，其中Ⅲ期臨床試驗人數(shù)最多，也是最關(guān)鍵的。