工作職責(zé):負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)方案撰寫等事務(wù)性工作。
填寫國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)項目的注冊表格。總收集臨床試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn),撰寫新藥申報資料的文獻(xiàn)綜述。負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核。協(xié)助各中心研究者進(jìn)行各中心倫理意見答復(fù)。撰寫或更新臨床試驗(yàn)招募廣告、日志卡、知情同意書、試驗(yàn)相關(guān)的填表說明。制定組長單位的倫理幻燈和啟動會幻燈。制定門診病歷書寫要點(diǎn)。工資待遇每個地區(qū)的不一樣。