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問(wèn)臨床藥理學(xué)研究分幾期

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問(wèn)題描述:

臨床藥理學(xué)研究分幾期,麻煩給回復(fù)

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新藥的藥理學(xué)研究分為臨床前藥理學(xué)研究和臨床藥理學(xué)研究,臨床前藥理學(xué)研究包括:藥效學(xué)研究,一般藥理學(xué)研究,藥動(dòng)學(xué)研究和新藥毒理學(xué)研究:臨床藥理學(xué)研究包括Ⅰ至Ⅳ期臨床試驗(yàn),Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要是觀察藥物的安全性而不是藥效;Ⅱ期臨床試驗(yàn)是為了仔細(xì)觀察新藥的治療效果和不良反應(yīng);Ⅲ期臨床試驗(yàn)全面評(píng)價(jià)新藥的療效和安全性,以判斷新藥有無(wú)治療學(xué)和安全性的特征,決定是否值得批準(zhǔn)生產(chǎn)上市;Ⅳ期臨床試驗(yàn)的目的在于新藥批準(zhǔn)上市后,通過(guò)大量患者實(shí)際使用,并經(jīng)過(guò)臨床調(diào)查,監(jiān)視有無(wú)副作用,以及副作用的發(fā)生率有多高,嚴(yán)重程度如何。

還可使更多的臨床醫(yī)生了解新藥,認(rèn)識(shí)新藥,合理的應(yīng)用新藥。

臨床藥理學(xué)研究分幾期

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