1）新藥在不同研究階段所得出的物理、化學、藥理、毒理、藥動學及臨床資料的簡要概述2）介紹化學名、通用名、被批準的商品名、活性成分、適應證等：物理性質(zhì)、化學性質(zhì)和藥物特征及處方組成。

3）新藥臨床前藥理學、毒理學、動物體內(nèi)藥效動學及藥動學的研究。

4）在人體內(nèi)的藥動學、安全性及療效以及市場應用經(jīng)驗的研究，如注明己上市的國家以及所有上市后累計經(jīng)驗的重要資料（如處方、劑量、用法和不良反應等）研究者手冊是新藥資料概要，可作為研究者指南，向研究者提供對新藥可能出現(xiàn)的危險、藥物過量和不良反應以及臨床試驗中可能需要的特殊檢查、觀察和預防措施的正確解釋。