壓力容器質(zhì)量保證體系的基本要求 壓力容器質(zhì)量保證體系(以下簡稱質(zhì)保體系)不僅要滿足本附件的要求,而且應(yīng)有本單位的特色,切實(shí)可行,運(yùn)行有效,以保證壓力容器的安全質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
一、質(zhì)量方針和目標(biāo) 制造單位的法定代表人(最高管理者)應(yīng)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并應(yīng)采取必要的措施使各級(jí)有關(guān)人員能夠理解和實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適當(dāng)量化,并進(jìn)行考核。
二、組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限 制造單位法定代表人(最高管理者)是質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定與質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的第一責(zé)任人。他應(yīng)在本單位的領(lǐng)導(dǎo)層中任命一名成員為質(zhì)量保證工程師(總質(zhì)量師),并明確其對(duì)質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量保證工程師(總質(zhì)量師)應(yīng)同時(shí)具備以下條件:
1、AR1級(jí)制造單位的質(zhì)量保證工程師(總質(zhì)量師)一般應(yīng)具有高級(jí)工程師職稱,其他級(jí)別的制造單位的質(zhì)量保證工程師(總質(zhì)量師)應(yīng)具有工程師或以上職稱;
2、具有機(jī)械專業(yè)或其他理工專業(yè)大?;蛞陨蠈W(xué)歷;
3、從事壓力容器質(zhì)量管理工作5年以上。質(zhì)量保證工程師(總質(zhì)量師)還應(yīng)經(jīng)考核,取得鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量保證工程師資格證書。制造單位應(yīng)確定質(zhì)保體系的組織結(jié)構(gòu),應(yīng)明確質(zhì)保體系的責(zé)任部門和責(zé)任人員,規(guī)定他們的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,注意確定職責(zé)交叉的協(xié)調(diào)關(guān)系。具有AR1-4級(jí)、CR級(jí)或DR1-4級(jí)中任一級(jí)別的制造單位,一般應(yīng)設(shè)置設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、熱處理、檢驗(yàn)、理化的責(zé)任人員,他們應(yīng)由本單位從事該項(xiàng)專業(yè)工作3年以上,并且有該專業(yè)的大專或以上學(xué)歷或者具有工程師或以上職稱的人員擔(dān)任。這些單位還應(yīng)設(shè)置無損檢測的責(zé)任人員,由本單位取得鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)頒發(fā)的無損檢測人員證書的人員擔(dān)任,其合格項(xiàng)目和級(jí)別要求如下:
1、對(duì)于具有AR1-3級(jí)、CR級(jí)、DR2-3級(jí)中任一級(jí)別的單位,應(yīng)具有射線探傷(RT)III級(jí);
2、對(duì)于 AR4級(jí)制造單位,應(yīng)具有超聲波探傷(UT)III級(jí);
3、對(duì)于DR1級(jí)制造單位,應(yīng)具有超聲波探傷(UT)II級(jí)或以上;
4、對(duì)于DR4級(jí)制造單位,應(yīng)具有射線探傷(RT)II級(jí)或以上。AR5級(jí)制造單位一般應(yīng)設(shè)置設(shè)計(jì)、材料、工藝、焊接、電氣、檢驗(yàn)、無損檢測的責(zé)任人員。設(shè)計(jì)、工藝、焊接、電氣、檢驗(yàn)的責(zé)任人中應(yīng)由本單位從事該項(xiàng)專業(yè)工作3年以上,并具有該專業(yè)的大?;蛞陨蠈W(xué)歷或者具有工程師或以上職稱的人員擔(dān)任。材料責(zé)任人員應(yīng)由本單位從事該工項(xiàng)工作2年以上并具有助工或以上職稱的人員擔(dān)任。無損檢測責(zé)任人員應(yīng)由本單位具有射線探傷(RT)II級(jí)或以上資格的人員擔(dān)任。BR1級(jí)、BR2級(jí)或DR5級(jí)的制造單位一般應(yīng)設(shè)置材料、工藝、焊接、檢驗(yàn)、無損檢測責(zé)任人員。工藝、焊接責(zé)任人員應(yīng)由本單位從事該項(xiàng)專業(yè)工作3年以上,并具有該專業(yè)大?;蛞陨蠈W(xué)歷或者具有工程師或以上職稱的人員擔(dān)任。材料、檢驗(yàn)以及增設(shè)的其他專業(yè)責(zé)任人員應(yīng)由本單位從事該項(xiàng)專業(yè)工作2年以上,并具有助工或以上職稱的人員擔(dān)任。無損檢測責(zé)任人員應(yīng)由本單位具有射線探傷(RT)II級(jí)或以上資格的人員擔(dān)任。質(zhì)量保證工程師不得兼任專業(yè)責(zé)任人員,主要的和有相互制約作用的專業(yè)責(zé)任人員不應(yīng)相互兼任。質(zhì)保體系的責(zé)任人員應(yīng)與所在部門的行政職務(wù)盡量結(jié)合,以利于行使職責(zé)。
三、質(zhì)保體系文件 質(zhì)保體系文件應(yīng)如實(shí)反映本單位質(zhì)保體系的實(shí)際情況,應(yīng)具有較好的可操作性。
1、文件結(jié)構(gòu) 制造單位應(yīng)確定質(zhì)保體系的文件結(jié)構(gòu)。一般情況下,體系文件分為三個(gè)層次,即為質(zhì)保手冊(cè)、管理制度或程序文件、其他質(zhì)量文件(表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等)。各層次文件之間應(yīng)做到層次清晰、內(nèi)容協(xié)調(diào)。質(zhì)保手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)包括:質(zhì)量方針和目標(biāo),組織結(jié)構(gòu),職責(zé)和權(quán)限及其相互關(guān)系,制造全過程各個(gè)質(zhì)量控制要素的原則性描述,質(zhì)量改進(jìn),質(zhì)保手冊(cè)的使用、修改和控制,體系文件的結(jié)構(gòu)等。管理制度或程序文件是對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其控制的具體規(guī)定,包括分項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)、控制程序、控制環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)及其責(zé)任人員和職責(zé)等等。管理制度或程序文件的數(shù)量、具體內(nèi)容和格式由制造單位確定。作業(yè)指導(dǎo)書是用于控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的操作要領(lǐng)和程序或技術(shù)指導(dǎo)的文件。它的數(shù)量、內(nèi)容和格式均由制造單位確定。表格、報(bào)告等用于質(zhì)保體系的運(yùn)行,并作為見證資料。它的數(shù)量、內(nèi)容和格式也均由制造單位確定。
2. 文件和資料的管理 制造單位應(yīng)明確哪些文件和資料屬于控制范圍,并制訂和執(zhí)行管理制度或程序文件,以保證所使用的文件都是有效版本,作廢文件已經(jīng)妥善處理,防止錯(cuò)用。控制環(huán)節(jié)一般包括:編制、審批、發(fā)放、使用、保管、更改、失效文件的處理等。
四、制造全過程的質(zhì)量控制 制造單位應(yīng)對(duì)壓力容器制造的全過程實(shí)施質(zhì)量控制,并應(yīng)提供充分的見證資料,以保證壓力容器的安全質(zhì)量符合有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。一般情況下,全過程質(zhì)量控制的控制要素應(yīng)滿足以下要求,但只有超高壓容器(AR4級(jí))或無縫氣瓶(DR1級(jí))制造資格的單位可不將“焊接質(zhì)量控制”作為控制要素;對(duì)于僅制造不需進(jìn)行熱處理的壓力容器的單位,可不將“熱處理質(zhì)量控制”作為控制要素;制造單位根據(jù)實(shí)際需要,可以適當(dāng)增加控制要素。
1、設(shè)計(jì)控制 制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行管理制度或程序文件,以保證用于生產(chǎn)的設(shè)計(jì)文件正確、完整、符合有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定??刂骗h(huán)節(jié)一般包括:設(shè)計(jì)單位資格的核查,設(shè)計(jì)圖樣的核查,法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)選用的核查,設(shè)計(jì)更改的控制等。
2、材料和采購質(zhì)量控制 制造單位應(yīng)明確材料和采購控制的范圍,采購除材料外,還應(yīng)包括受壓元件、安全附件及與安全密切相關(guān)的儀器儀表等的外購和外協(xié)件。制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行材料和采購質(zhì)量控制的管理制度或程序文件,以保證所用材料、外購件和外協(xié)件都是符合規(guī)定的合格品,防止混淆和錯(cuò)用。材料控制環(huán)節(jié)一般包括:選用、采購、驗(yàn)收、復(fù)驗(yàn)、入庫、存放、保管、代用、發(fā)放、標(biāo)記移植等。采購控制環(huán)節(jié)一般包括:對(duì)供貨方的評(píng)定和選擇、采購文件、采購產(chǎn)品的驗(yàn)收等。
3、工藝質(zhì)量控制 制造單位應(yīng)明確工藝質(zhì)量控制的范圍,制訂和執(zhí)行工藝質(zhì)量的管理制度或程序文件,以保證工藝流程合理,工藝文件正確、完整,工藝實(shí)施過程受控,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)唯一??刂骗h(huán)節(jié)一般包括:圖樣的工藝審查,工藝流程,通用工藝、專用工藝的編制、審批、使用,工裝、模具的設(shè)計(jì)、使用和維護(hù),產(chǎn)品標(biāo)識(shí),標(biāo)記移值及可追溯性,工藝實(shí)施過程控制的記錄,表面處理和防護(hù)等。
4、焊接質(zhì)量控制 制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行焊接質(zhì)量的管理制度或程序文件,以保證所有受壓元件(包括受壓元件與非受壓元件連接)的焊接接頭的質(zhì)量都能滿足法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和圖樣的要求??刂骗h(huán)節(jié)一般包括:焊接材料的控制和管理,焊接工藝評(píng)定及其工藝文件的編制、審批、使用,焊工資格和管理,焊工標(biāo)記,產(chǎn)品焊接試板,焊接設(shè)備,焊接接頭組對(duì)或組裝質(zhì)量,施焊過程控制和記錄,焊縫返修質(zhì)量控制和記錄等。
5、熱處理質(zhì)量控制 制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行熱處理質(zhì)量的管理制度或程序文件,以保證壓力容器及其受壓元件的熱處理質(zhì)量滿足法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和圖樣的要求??刂骗h(huán)節(jié)一般包括:熱處理工藝文件的編制、審批、使用,熱處理設(shè)備、設(shè)施以及測溫儀表的控制,熱處理實(shí)施過程的控制,熱處理工藝參數(shù)記錄、報(bào)告或確認(rèn),外協(xié)的熱處理質(zhì)量控制等。
6、檢驗(yàn)質(zhì)量控制 制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行檢驗(yàn)質(zhì)量控制的管理制度或程序文件,以保證未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)用于壓力容器生產(chǎn),上道工序檢驗(yàn)不合格不準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下道工序,不合格的壓力容器半成品和成品不準(zhǔn)出廠,所用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備、儀器、儀表、量器具處于完好狀態(tài)并能滿足生產(chǎn)需要。控制環(huán)節(jié)一般包括:檢驗(yàn)規(guī)程的編制、審批和使用,進(jìn)貨檢驗(yàn),過程檢驗(yàn),最終檢驗(yàn),監(jiān)督檢驗(yàn)的配合,檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備、儀器、儀表、量器具的定期校準(zhǔn)和標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)記錄,聯(lián)營、合作或協(xié)作的產(chǎn)品、受壓元件的檢驗(yàn)質(zhì)量控制,產(chǎn)品檔案及出廠文件等。
7、無損檢測質(zhì)量控制 制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行無損檢測質(zhì)量控制的管理制度或程序文件,以保證壓力容器的材料和焊接接頭的無損檢測質(zhì)量滿足法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和圖樣的要求。控制環(huán)節(jié)一般包括:通用和專用工藝的編制、審批和使用,檢測人員的資格和管理,無損檢測設(shè)備、設(shè)施和器材的控制,焊縫無損檢測部位的可追溯性,無損檢測實(shí)施過程的控制,無損檢測記錄、報(bào)告和射線底片的質(zhì)量控制及保管等。
8、理化試驗(yàn)控制 制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行理化試驗(yàn)控制的管理制度或程序文件,以保證受壓元件材料和焊接接頭的理化試驗(yàn)滿足法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求??刂骗h(huán)節(jié)一般包括:試驗(yàn)規(guī)程的編制、審批和使用,試驗(yàn)人員的管理,試驗(yàn)設(shè)備和器材,試樣的取樣、加工和檢測,試驗(yàn)的操作,試樣的保管,試驗(yàn)的記錄、報(bào)告及保管,外協(xié)的理化試驗(yàn)的質(zhì)量控制等。
9、不一致品的控制 制造單位應(yīng)制訂和執(zhí)行不一致品控制的管理制度或程序文件,使所有的不一致品未經(jīng)處置合格不得用于生產(chǎn),以保證不合格的壓力容器產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠??刂骗h(huán)節(jié)一般包括:不一致品的判定、標(biāo)識(shí)、處置、記錄等。
五、質(zhì)量改進(jìn) 制造單位應(yīng)從以下方面對(duì)壓力容器的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)保體系進(jìn)行改進(jìn):
1、制訂和實(shí)施用戶反饋意見的傳遞和處理的程序,以及糾正或改進(jìn)的措施;
2、制訂和實(shí)施《監(jiān)檢意見通知書》或監(jiān)督檢查意見的接受、處理和回復(fù)的程序,以及糾正或改進(jìn)措施;
3、針對(duì)不一致品和質(zhì)保體系存在問題的產(chǎn)生原因,進(jìn)行調(diào)查分析和記錄,確定改進(jìn)措施,并有效地實(shí)施;
4、制造單位的法定代表人(最高管理者)對(duì)質(zhì)保體系應(yīng)組織定期檢查,每年至少一次,檢查記錄應(yīng)保存。檢查的重點(diǎn)是找出質(zhì)保體系的薄弱環(huán)節(jié)和存在問題,以便確定改進(jìn)措施,并有效地實(shí)施。