壓力容器質(zhì)量保證體系的基本要求 壓力容器質(zhì)量保證體系（以下簡稱質(zhì)保體系）不僅要滿足本附件的要求，而且應有本單位的特色，切實可行，運行有效，以保證壓力容器的安全質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合有關法規(guī)、規(guī)章和標準的規(guī)定。

一、質(zhì)量方針和目標 制造單位的法定代表人（最高管理者）應確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并應采取必要的措施使各級有關人員能夠理解和實施。質(zhì)量目標應適當量化，并進行考核。

二、組織結(jié)構(gòu)和職責權(quán)限 制造單位法定代表人（最高管理者）是質(zhì)量方針和目標的制定與質(zhì)保體系的建立、實施、保持和改進的第一責任人。他應在本單位的領導層中任命一名成員為質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師），并明確其對質(zhì)保體系的建立、實施、保持和改進的管理職責和權(quán)限。質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）應同時具備以下條件：

1、AR1級制造單位的質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）一般應具有高級工程師職稱，其他級別的制造單位的質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）應具有工程師或以上職稱；

2、具有機械專業(yè)或其他理工專業(yè)大?；蛞陨蠈W歷；

3、從事壓力容器質(zhì)量管理工作5年以上。質(zhì)量保證工程師（總質(zhì)量師）還應經(jīng)考核，取得鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量保證工程師資格證書。制造單位應確定質(zhì)保體系的組織結(jié)構(gòu)，應明確質(zhì)保體系的責任部門和責任人員，規(guī)定他們的職責、權(quán)限和相互關系，注意確定職責交叉的協(xié)調(diào)關系。具有AR1-4級、CR級或DR1-4級中任一級別的制造單位，一般應設置設計、材料、工藝、焊接、熱處理、檢驗、理化的責任人員，他們應由本單位從事該項專業(yè)工作3年以上，并且有該專業(yè)的大專或以上學歷或者具有工程師或以上職稱的人員擔任。這些單位還應設置無損檢測的責任人員，由本單位取得鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機構(gòu)頒發(fā)的無損檢測人員證書的人員擔任，其合格項目和級別要求如下：

1、對于具有AR1-3級、CR級、DR2-3級中任一級別的單位，應具有射線探傷（RT）III級；

2、對于 AR4級制造單位，應具有超聲波探傷（UT）III級；

3、對于DR1級制造單位，應具有超聲波探傷（UT）II級或以上；

4、對于DR4級制造單位，應具有射線探傷（RT）II級或以上。AR5級制造單位一般應設置設計、材料、工藝、焊接、電氣、檢驗、無損檢測的責任人員。設計、工藝、焊接、電氣、檢驗的責任人中應由本單位從事該項專業(yè)工作3年以上，并具有該專業(yè)的大?；蛞陨蠈W歷或者具有工程師或以上職稱的人員擔任。材料責任人員應由本單位從事該工項工作2年以上并具有助工或以上職稱的人員擔任。無損檢測責任人員應由本單位具有射線探傷（RT）II級或以上資格的人員擔任。BR1級、BR2級或DR5級的制造單位一般應設置材料、工藝、焊接、檢驗、無損檢測責任人員。工藝、焊接責任人員應由本單位從事該項專業(yè)工作3年以上，并具有該專業(yè)大?；蛞陨蠈W歷或者具有工程師或以上職稱的人員擔任。材料、檢驗以及增設的其他專業(yè)責任人員應由本單位從事該項專業(yè)工作2年以上，并具有助工或以上職稱的人員擔任。無損檢測責任人員應由本單位具有射線探傷（RT）II級或以上資格的人員擔任。質(zhì)量保證工程師不得兼任專業(yè)責任人員，主要的和有相互制約作用的專業(yè)責任人員不應相互兼任。質(zhì)保體系的責任人員應與所在部門的行政職務盡量結(jié)合，以利于行使職責。

三、質(zhì)保體系文件 質(zhì)保體系文件應如實反映本單位質(zhì)保體系的實際情況，應具有較好的可操作性。

1、文件結(jié)構(gòu) 制造單位應確定質(zhì)保體系的文件結(jié)構(gòu)。一般情況下，體系文件分為三個層次，即為質(zhì)保手冊、管理制度或程序文件、其他質(zhì)量文件（表格、報告、作業(yè)指導書等）。各層次文件之間應做到層次清晰、內(nèi)容協(xié)調(diào)。質(zhì)保手冊的內(nèi)容至少應包括：質(zhì)量方針和目標，組織結(jié)構(gòu)，職責和權(quán)限及其相互關系，制造全過程各個質(zhì)量控制要素的原則性描述，質(zhì)量改進，質(zhì)保手冊的使用、修改和控制，體系文件的結(jié)構(gòu)等。管理制度或程序文件是對各項質(zhì)量活動及其控制的具體規(guī)定，包括分項質(zhì)量目標、控制程序、控制環(huán)節(jié)和控制點及其責任人員和職責等等。管理制度或程序文件的數(shù)量、具體內(nèi)容和格式由制造單位確定。作業(yè)指導書是用于控制環(huán)節(jié)、控制點的操作要領和程序或技術指導的文件。它的數(shù)量、內(nèi)容和格式均由制造單位確定。表格、報告等用于質(zhì)保體系的運行，并作為見證資料。它的數(shù)量、內(nèi)容和格式也均由制造單位確定。

2. 文件和資料的管理 制造單位應明確哪些文件和資料屬于控制范圍,并制訂和執(zhí)行管理制度或程序文件,以保證所使用的文件都是有效版本,作廢文件已經(jīng)妥善處理,防止錯用?？刂骗h(huán)節(jié)一般包括：編制、審批、發(fā)放、使用、保管、更改、失效文件的處理等。

四、制造全過程的質(zhì)量控制 制造單位應對壓力容器制造的全過程實施質(zhì)量控制，并應提供充分的見證資料，以保證壓力容器的安全質(zhì)量符合有關法規(guī)、規(guī)章和標準的規(guī)定。一般情況下，全過程質(zhì)量控制的控制要素應滿足以下要求，但只有超高壓容器（AR4級）或無縫氣瓶（DR1級）制造資格的單位可不將“焊接質(zhì)量控制”作為控制要素；對于僅制造不需進行熱處理的壓力容器的單位，可不將“熱處理質(zhì)量控制”作為控制要素；制造單位根據(jù)實際需要，可以適當增加控制要素。

1、設計控制 制造單位應制訂和執(zhí)行管理制度或程序文件，以保證用于生產(chǎn)的設計文件正確、完整、符合有關法規(guī)、規(guī)章和標準的規(guī)定。控制環(huán)節(jié)一般包括：設計單位資格的核查，設計圖樣的核查，法規(guī)和標準選用的核查，設計更改的控制等。

2、材料和采購質(zhì)量控制 制造單位應明確材料和采購控制的范圍，采購除材料外，還應包括受壓元件、安全附件及與安全密切相關的儀器儀表等的外購和外協(xié)件。制造單位應制訂和執(zhí)行材料和采購質(zhì)量控制的管理制度或程序文件，以保證所用材料、外購件和外協(xié)件都是符合規(guī)定的合格品，防止混淆和錯用。材料控制環(huán)節(jié)一般包括：選用、采購、驗收、復驗、入庫、存放、保管、代用、發(fā)放、標記移植等。采購控制環(huán)節(jié)一般包括：對供貨方的評定和選擇、采購文件、采購產(chǎn)品的驗收等。

3、工藝質(zhì)量控制 制造單位應明確工藝質(zhì)量控制的范圍，制訂和執(zhí)行工藝質(zhì)量的管理制度或程序文件，以保證工藝流程合理，工藝文件正確、完整，工藝實施過程受控，產(chǎn)品標識唯一?？刂骗h(huán)節(jié)一般包括：圖樣的工藝審查，工藝流程，通用工藝、專用工藝的編制、審批、使用，工裝、模具的設計、使用和維護，產(chǎn)品標識，標記移值及可追溯性，工藝實施過程控制的記錄，表面處理和防護等。

4、焊接質(zhì)量控制 制造單位應制訂和執(zhí)行焊接質(zhì)量的管理制度或程序文件，以保證所有受壓元件（包括受壓元件與非受壓元件連接）的焊接接頭的質(zhì)量都能滿足法規(guī)、規(guī)章、標準和圖樣的要求?？刂骗h(huán)節(jié)一般包括：焊接材料的控制和管理，焊接工藝評定及其工藝文件的編制、審批、使用，焊工資格和管理，焊工標記，產(chǎn)品焊接試板，焊接設備，焊接接頭組對或組裝質(zhì)量，施焊過程控制和記錄，焊縫返修質(zhì)量控制和記錄等。

5、熱處理質(zhì)量控制 制造單位應制訂和執(zhí)行熱處理質(zhì)量的管理制度或程序文件，以保證壓力容器及其受壓元件的熱處理質(zhì)量滿足法規(guī)、規(guī)章、標準和圖樣的要求?？刂骗h(huán)節(jié)一般包括：熱處理工藝文件的編制、審批、使用，熱處理設備、設施以及測溫儀表的控制，熱處理實施過程的控制，熱處理工藝參數(shù)記錄、報告或確認，外協(xié)的熱處理質(zhì)量控制等。

6、檢驗質(zhì)量控制 制造單位應制訂和執(zhí)行檢驗質(zhì)量控制的管理制度或程序文件，以保證未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不準用于壓力容器生產(chǎn)，上道工序檢驗不合格不準轉(zhuǎn)入下道工序，不合格的壓力容器半成品和成品不準出廠，所用的檢驗和試驗設備、儀器、儀表、量器具處于完好狀態(tài)并能滿足生產(chǎn)需要?？刂骗h(huán)節(jié)一般包括：檢驗規(guī)程的編制、審批和使用，進貨檢驗，過程檢驗，最終檢驗，監(jiān)督檢驗的配合，檢驗狀態(tài)標識，檢驗和試驗的設備、儀器、儀表、量器具的定期校準和標識，檢驗記錄，聯(lián)營、合作或協(xié)作的產(chǎn)品、受壓元件的檢驗質(zhì)量控制，產(chǎn)品檔案及出廠文件等。

7、無損檢測質(zhì)量控制 制造單位應制訂和執(zhí)行無損檢測質(zhì)量控制的管理制度或程序文件，以保證壓力容器的材料和焊接接頭的無損檢測質(zhì)量滿足法規(guī)、規(guī)章、標準和圖樣的要求?？刂骗h(huán)節(jié)一般包括：通用和專用工藝的編制、審批和使用，檢測人員的資格和管理，無損檢測設備、設施和器材的控制，焊縫無損檢測部位的可追溯性，無損檢測實施過程的控制，無損檢測記錄、報告和射線底片的質(zhì)量控制及保管等。

8、理化試驗控制 制造單位應制訂和執(zhí)行理化試驗控制的管理制度或程序文件，以保證受壓元件材料和焊接接頭的理化試驗滿足法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。控制環(huán)節(jié)一般包括：試驗規(guī)程的編制、審批和使用，試驗人員的管理，試驗設備和器材，試樣的取樣、加工和檢測，試驗的操作，試樣的保管，試驗的記錄、報告及保管，外協(xié)的理化試驗的質(zhì)量控制等。

9、不一致品的控制 制造單位應制訂和執(zhí)行不一致品控制的管理制度或程序文件，使所有的不一致品未經(jīng)處置合格不得用于生產(chǎn)，以保證不合格的壓力容器產(chǎn)品不準出廠。控制環(huán)節(jié)一般包括：不一致品的判定、標識、處置、記錄等。

五、質(zhì)量改進 制造單位應從以下方面對壓力容器的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)保體系進行改進：

1、制訂和實施用戶反饋意見的傳遞和處理的程序，以及糾正或改進的措施；

2、制訂和實施《監(jiān)檢意見通知書》或監(jiān)督檢查意見的接受、處理和回復的程序，以及糾正或改進措施；

3、針對不一致品和質(zhì)保體系存在問題的產(chǎn)生原因，進行調(diào)查分析和記錄，確定改進措施，并有效地實施；

4、制造單位的法定代表人（最高管理者）對質(zhì)保體系應組織定期檢查，每年至少一次，檢查記錄應保存。檢查的重點是找出質(zhì)保體系的薄弱環(huán)節(jié)和存在問題，以便確定改進措施，并有效地實施。