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問(wèn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)該具備什么條件

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問(wèn)題描述:

藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)該具備什么條件,在線(xiàn)求解答

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你要有《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》其次呢還有閱讀并分析分解不同國(guó)家的藥品注冊(cè)資料要求;

2、根據(jù)國(guó)外藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)資料;

4、到藥廠參與要注冊(cè)藥品的樣品檢驗(yàn);

5、在定單生產(chǎn)期間到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督藥品質(zhì)量;

7、能夠編制生產(chǎn)記錄,原料/成品檢驗(yàn)報(bào)告,穩(wěn)定性報(bào)告等各種資料。 職位要求:

1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、2年藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)歷;

藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)該具備什么條件

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