你要有《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》其次呢還有閱讀并分析分解不同國(guó)家的藥品注冊(cè)資料要求;
2、根據(jù)國(guó)外藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)資料;
4、到藥廠參與要注冊(cè)藥品的樣品檢驗(yàn);
5、在定單生產(chǎn)期間到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督藥品質(zhì)量;
7、能夠編制生產(chǎn)記錄,原料/成品檢驗(yàn)報(bào)告,穩(wěn)定性報(bào)告等各種資料。 職位要求:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、2年藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)歷;