英國(guó)合格評(píng)定
UKCA標(biāo)志是英國(guó)合格評(píng)定的簡(jiǎn)稱，是醫(yī)療器械制造商對(duì)其產(chǎn)品符合英國(guó)法規(guī)基本要求的聲明。英國(guó)脫歐后，UKCA標(biāo)志于2021年1月1日生效，取代了歐盟CE標(biāo)志。在英格蘭、蘇格蘭、威爾士銷售的醫(yī)療器械和IDVs需要UKCA標(biāo)志，但北愛爾蘭除外，北愛爾蘭將繼續(xù)使用CE標(biāo)志和自己的UKNI標(biāo)志。
