近日,致力于抗腫瘤新藥開(kāi)發(fā)的中美跨國(guó)制藥公司徐諾藥業(yè)(股票代碼:XYNO)宣布:其候選藥物艾貝司他在治療腦瘤(腦部病變?yōu)榘胁≡睿┑?期臨床試驗(yàn)中,顯示出100%的疾病控制率(與放療聯(lián)用,在法國(guó)最大的腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院Gustave Roussy醫(yī)院完成)。
在4例腦部病變?yōu)榘胁≡畹幕颊咧校?例獲得部分緩解(PR) ,3例獲得疾病穩(wěn)定(SD),疾病控制率達(dá)100%。另外6例腦部病變?yōu)榉前胁≡畹幕颊咧校?例獲得完全緩解(CR),4例獲得非完全緩解/非疾病進(jìn)展(NCR/NPD),1例疾病進(jìn)展(PD)。此外,近期美國(guó)內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的動(dòng)物模型也證明,艾貝司他可以高效穿過(guò)血腦屏障。鑒于以上優(yōu)良的臨床前和臨床數(shù)據(jù),徐諾藥業(yè)計(jì)劃與一家知名美國(guó)醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)腦瘤的新的1期臨床試驗(yàn),將測(cè)試艾貝司他與替莫唑胺/放療聯(lián)用治療腦瘤的有效性。關(guān)于腦瘤鑒于以上優(yōu)良的臨床前和臨床數(shù)據(jù),徐諾藥業(yè)計(jì)劃與一家知名美國(guó)醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)腦瘤的新的1期臨床試驗(yàn),將測(cè)試艾貝司他與替莫唑胺/放療聯(lián)用治療腦瘤的有效性。腦瘤是顱內(nèi)腫瘤的簡(jiǎn)稱(chēng),其發(fā)病率僅次于胃癌、子宮癌、乳腺癌及食管癌,約占全身腫瘤的2%。在中國(guó),腦瘤的發(fā)病率和死亡率位居所有惡性腫瘤的前列。絕大多數(shù)惡性腦瘤會(huì)復(fù)發(fā),致殘率和致死率很高。并且,由于絕大多數(shù)抗腫瘤藥物(包括PD-1/PD-L1免疫療法)無(wú)法有效穿過(guò)血腦屏障,抗腦瘤新藥一直沒(méi)有突破。艾貝司他在臨床1期表現(xiàn)亮眼,疾病控制率達(dá)到100%,有望為腦瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。關(guān)于艾貝司他艾貝司他(Abexinostat) 是徐諾藥業(yè)的首款候選藥物,也是一款極具前景的新型組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑,具有成為“同類(lèi)最佳藥物(Best-in-class)”的潛力。作為一種口服強(qiáng)效泛HDAC抑制劑,艾貝司他已在美國(guó)、中國(guó)、歐洲等地同時(shí)開(kāi)展臨床試驗(yàn),主要適應(yīng)癥包括血液腫瘤(單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤及濾泡性淋巴瘤正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn))、腎癌、肉瘤、甲狀腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。艾貝司他單藥四線(xiàn)治療濾泡性淋巴瘤以及與培唑帕尼聯(lián)用治療腎細(xì)胞癌,已獲FDA快速通道認(rèn)定。徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線(xiàn)主要包括三款候選藥物,艾貝司他、 XP-105(ATP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1/2抑制劑,可進(jìn)入臨床2期)和XP-102(泛-RAF抑制劑)。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái),好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)300余家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心,獨(dú)創(chuàng)線(xiàn)上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線(xiàn)下治療與隨訪的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán),服務(wù)包括惡性腫瘤在內(nèi)的各類(lèi)疑難重癥患者數(shù)萬(wàn)例。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企,將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局,造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。