美國留學穩(wěn)了！輝瑞推出新冠口服藥方便有效

近日輝瑞公司公布，他們研發(fā)的新冠口服藥，將新冠輕癥或者中度患者的住院或死亡風險降低約89%，而最早官宣的默克藥廠的藥物，療效為 50%。基本上和打一劑輝瑞疫苗的效果差不多了！

而且這種特效藥是藥片的形式，只用口服即可。目前市面上，美國使用的所有針對新冠疾病的治療方式都需要通過靜脈注射。

輝瑞新冠特效藥的主要競爭對手是同在美國的默克公司（Merck & Co.），就在昨天，英國藥品和保健產品監(jiān)督局（MHRA）剛剛批準了默克公司的莫奈拉韋（Molnupiravir），該藥目前也在美國食品和藥品管理局接受審查。美國留學安全

輝瑞首席科學官邁克爾·多爾斯滕（Mikael Dolsten）博士說，輝瑞計劃在本月尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準該藥物，如果獲批，輝瑞可能在今年交付。最快預計將在感恩節(jié)前向FDA尋求緊急授權，獲批后，大家可憑處方到藥房購買，在家服用。

輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·博拉在接受CNBC“Squawk Box”節(jié)目采訪時說:“我認為這種藥物將改變目前發(fā)生的事情，拯救數(shù)百萬人的生命，它有潛力做到這一點?！?/p>

他說，該公司“目前有5億粒藥片的生產能力”，他說這意味著5000萬次治療?！斑@種非常高的功效甚至出乎我們的意料，超出了我們最具遠見的預期?！?/p>

目前，輝瑞公布一項2/3期研究進展，今年7月到9月，毒王Delta肆虐期間，他們在北美和南美、歐洲、非洲和亞洲等地點，找了1219名輕癥或中度癥狀的新冠患者，其中45%志愿者在美國，另外的在海外。他們身體至少存在一個潛在隱患（如：肥胖、60歲以上和患有糖尿病或心臟?。┳屗麄兏腥竞髳夯芍匕Y的風險大增。美國疫情

輝瑞在志愿者出現(xiàn)癥狀后3天/5天內隨機給予pAXLOVID?或安慰劑，每12小時口服一次，持續(xù)5天

住院率

607名接受pAXLOVID治療的患者中，在28天內有6人住院，住院率占比1%。

612名接受安慰劑治療的患者中在28天內有41人住院，住院率占比6.7%。

出現(xiàn)癥狀后3天接受治療，輝瑞口服藥將住院或死亡的風險降低了89%。在第5天開始治療的人，療效為 85%。

死亡率

在28天內接受pAXLOVID治療的病人沒有死亡報告

而安慰劑治療的病人有10例死亡報告，死亡率為1.6%

副作用

在1881名患者進行安全性試驗

副作用概率相差不大，pAXLOVID是19%，安慰劑是21%

和安慰劑相比，使用pAXLOVID的患者發(fā)生的嚴重不良事件（1.7%對6.6%）和因不良事件而停止吃藥（2.1%對4.1%）的情況比較少。

據了解，輝瑞制藥的這種藥丸，科學名稱為pF-07321332，屬于蛋白酶抑制劑類藥物的一部分，通過抑制病毒在人體細胞中復制所需的一種酶發(fā)揮作用。蛋白酶抑制劑用于治療其他病毒病原體，如艾滋病毒和丙型肝炎。

輝瑞公司表示，這種抗艾滋病藥物有助于減緩輝瑞藥丸的新陳代謝或分解，以使其在更高濃度的情況下在體內保持更長時間的活性。

該公司表示，有關該藥的數(shù)據是基于一項中后期研究，研究對象為1219名成年人，他們在5天內至少有一種潛在疾病和實驗室確認的感染。參與者還被給予低劑量的利托那韋(ritonavir)，這是一種通常用于艾滋病毒聯(lián)合治療的藥物。

輝瑞公司表示，在607名試驗參與者中，有6人住院治療，零死亡，這些參與者在癥狀出現(xiàn)后的5天內接受了避孕藥和艾滋病藥物的聯(lián)合治療。相比之下，在612名服用安慰劑的患者中，有41人住院治療，10人死亡。

輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·博拉在一份聲明中表示:“這些數(shù)據表明，如果監(jiān)管機構批準我們的口服抗病毒候選藥物，有可能拯救患者的生命，降低新冠肺炎感染的嚴重程度，并消除多達90%的住院治療?！?/strong>美國留學生活

多爾斯滕博士也表示研究人員也沒有意料到這種結果，他在接受采訪時說：“我們曾希望我們的研究成果能有所突破，但你很少能看到什么具備極強療效的藥物能達到近90%的療效和100%避免死亡的效果?！?/p>

研究的所有志愿者都沒有接種疫苗，均患有輕度或中度的新冠肺炎。另外所有人都有基礎病，被認為因肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題住院的風險很高。

實驗方式是，在病人們最初出現(xiàn)癥狀的3到5天內開始使用口服藥物治療，持續(xù)5天的療程。

美國高級衛(wèi)生官員強調，接種疫苗仍然是防止感染的最佳途徑。但是，考慮到美國仍有數(shù)千萬人，以及全球范圍內更多的民眾沒有接種疫苗，早日研發(fā)出一種更有效且直接用于治療新冠感染的特效藥，就顯得更為緊迫。

FDA將于本月晚些時候召開公開會議，對默克公司的莫奈拉韋進行審查。默克9月份報告稱，其藥物可以把住院率和死亡率降低50%。

盡管默克的藥物在美國的監(jiān)管過程中走得更遠，但輝瑞的藥物可能受益于監(jiān)管機構更熟悉的安全特性，風險更小。而且考慮到可能會導致生育問題，默克的臨床實驗排除了孕婦，但相比之下，輝瑞的藥物就沒有任何類似的限制。

據了解莫奈拉韋是是一款RNA聚合酶抑制劑，為核苷類似物N4-羥基胞苷(NHC)的口服前體藥物，口服進入血液后代謝生成NHC，病毒的RNA聚合酶(RNA-dependentRNApolymerase，RdRp)會錯誤使用NHC-三磷酸，而不使用三磷酸胞苷或三磷酸尿苷作為催化底物。

據了解今年10月、英國宣布購買48萬個療程的莫奈拉韋，并預計今年冬天為數(shù)千名英國人提供治療。

美國政府也承諾購買170萬劑莫奈拉韋，每個療程的價格是700美元。

輝瑞的藥物則是具有數(shù)十年成熟經驗的，蛋白酶抑制劑系列抗病毒藥物中的一種，同樣也是用于針對艾滋病毒和丙型肝炎的治療方法。藥物可以阻斷病毒在人體內繁殖所需的一種關鍵酶的攝取。美國新冠肺炎

輝瑞的新藥并不完全是剛剛研發(fā)出來的，早在20年前的非典型性肺炎爆發(fā)時，輝瑞就開始研究這種藥物。由于新冠病毒和非典病毒都是冠狀病毒，且性狀相似，因此這款被雪藏的藥物被輝瑞重新拿出來，針對新冠病毒進行開發(fā)。

輝瑞表示，該公司聽從獨立的數(shù)據監(jiān)測委員會得到建議，暫停讓人們加入第三期臨床試驗，原因是最新結果壓倒性地顯示了藥物的有效性。

美國政府現(xiàn)在只批準了一種治療新冠的抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir），批準了三種幫助免疫系統(tǒng)抗擊病毒的抗體療法。但它們必須在醫(yī)院或診所通過靜脈注射，不如口服藥物簡單方便。美國疫苗

相信等未來輝瑞或默克的藥物通過審查，人們就可以在家自己完成治療，治新冠就像治流感一樣容易！預計到那個時候，人類對抗新冠病毒的戰(zhàn)役也將很快結束！

https://www.usastudy.com.cn/newslist/newDetail?id=6188c9b1751b5b1988148ea5

更多留學干貨內容，歡迎繼續(xù)關注留求藝。

更多留學申請規(guī)劃問題歡迎掃碼免費咨詢